{"address":"WDU20101070679","announcementDate":"2010-05-20","changeDate":"2024-03-14T20:26:41","displayAddress":"Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679","pos":679,"promulgation":"2010-06-17","publisher":"DU","status":"uchylony","textHTML":true,"textPDF":true,"title":"Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych","type":"Ustawa","volume":107,"year":2010,"authorizedBody":[],"comments":"art. 90 ust. 3-5 wchodzi w życie z dniem 19 września 2011 r., art. 48 ust. 2, art. 64 ust. 2 i art. 83 ust. 1 pkt 2 wchodzą w życie z dniem 1 maja 2011 r.","directives":[{"address":"31990L0385","date":"1990-06-20","title":"DYREKTYWA RADY z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie dostosowania ustawodawstwa państw członkowskich dotyczącego aktywnych wyrobów medycznych do implantacji"},{"address":"31993L0042","date":"1993-06-14","title":"DYREKTYWA RADY z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych"},{"address":"31998L0079","date":"1998-10-27","title":"DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro"},{"address":"32000L0070","date":"2000-11-16","title":"DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 16 listopada 2000 r. zmieniająca dyrektywę Rady 93/42/EWG w odniesieniu do wyrobów medycznych, w których skład wchodzą stabilne pochodne ludzkiej krwi lub ludzkiego osocza"},{"address":"32001L0104","date":"2001-12-07","title":"Dyrektywa 2001/104/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 2001 r. zmieniająca dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych"},{"address":"32003L0012","date":"2003-02-03","title":"DYREKTYWA KOMISJI 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych"},{"address":"32005L0050","date":"2005-08-11","title":"DYREKTYWA KOMISJI 2005/50/WE z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych w ramach dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32007L0047","date":"2007-09-05","title":"DYREKTYWA 2007/47/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 5 września 2007 r. zmieniająca dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32008R0765","date":"2008-07-09","title":"ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009R1223","date":"2009-11-30","title":"ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32010D0227","date":"2010-04-19","title":"DECYZJA KOMISJI z dnia 19 kwietnia 2010 r. w sprawie europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed) (notyfikowana jako dokument nr C(2010) 2363) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2010/227/UE)"},{"address":"32012R0722","date":"2012-08-08","title":"ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32013R0920","date":"2013-09-24","title":"Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 920/2013 z dnia 24 września 2013 r. w sprawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy Rady 90/385/EWG dotyczącej wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych Tekst mający znaczenie dla EOG"}],"entryIntoForce":"2010-09-18","inForce":"NOT_IN_FORCE","keywords":["jakość wyrobów","opakowania","badania i certyfikacje","medyczne wyroby","nadzór","bezpieczeństwo produktów","ochrona zdrowia"],"keywordsNames":[],"obligated":["MIN. WŁAŚCIWY DS FINANSÓW PUBLICZNYCH","MIN. WŁAŚCIWY DS INSTYTUCJI FINANSOWYCH","MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA"],"previousTitle":[],"prints":[{"link":"https://orka.sejm.gov.pl/proc6.nsf/opisy/2668.htm","linkPrintAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term6/prints/2668","linkProcessAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term6/processes/2668","number":"2668","term":6}],"references":{"Akty uchylające":[{"id":"DU/2022/974","date":"2022-05-26"}],"Akty uchylone":[{"id":"DU/2004/896","date":"2010-09-18"}],"Akty uznane za uchylone":[{"id":"DU/2010/677","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2008/612","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2007/668","date":"2011-03-22"},{"id":"DU/2007/581","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2007/580","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2005/542","date":"2011-03-22"},{"id":"DU/2005/1660","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2005/1659","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2005/1658","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/2516","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/2515","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/2514","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1853","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1316","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1258","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1250","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1111","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1029","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1028","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1027","date":"2010-09-18"}],"Akty wykonawcze":[{"id":"DU/2020/2095"},{"id":"DU/2016/211"},{"id":"DU/2016/210"},{"id":"DU/2016/209"},{"id":"DU/2016/208"},{"id":"DU/2016/206"},{"id":"DU/2016/204"},{"id":"DU/2016/202"},{"id":"DU/2016/201"},{"id":"DU/2014/1436"},{"id":"DU/2012/423"},{"id":"DU/2011/76"},{"id":"DU/2011/75"},{"id":"DU/2011/74"},{"id":"DU/2011/416"},{"id":"DU/2011/331"},{"id":"DU/2011/210"},{"id":"DU/2011/167"},{"id":"DU/2011/1395"},{"id":"DU/2010/1453"},{"id":"DU/2010/1416"},{"id":"DU/2010/1341"},{"id":"DU/2010/1290"},{"id":"DU/2010/1289"},{"id":"DU/2010/1252"},{"id":"DU/2010/1251"}],"Akty zmieniające":[{"id":"DU/2021/255","date":"2021-02-23"},{"id":"DU/2020/1493","date":"2020-09-01"},{"id":"DU/2019/534","date":"2019-04-01"},{"id":"DU/2019/447","date":"2019-03-22"},{"id":"DU/2018/650","date":"2018-04-30"},{"id":"DU/2016/542","date":"2016-04-20"},{"id":"DU/2016/1948","date":"2017-03-01"},{"id":"DU/2016/1579","date":"2016-10-07"},{"id":"DU/2016/1228","date":"2016-08-20"},{"id":"DU/2015/1918","date":"2016-02-20"},{"id":"DU/2014/1662","date":"2015-01-01"},{"id":"DU/2014/1138","date":"2015-01-01"},{"id":"DU/2011/657","date":"2012-01-01"},{"id":"DU/2011/586","date":"2011-11-19"}],"Akty zmienione":[{"id":"DU/2009/740","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2009/419","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2008/1570","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2007/556","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2006/1635","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2006/1410","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/535","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/2135","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2004/1807","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2003/1750","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2002/1433","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2002/1360","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/84","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/636","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/473","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/18","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/1381","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/1379","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/2001/1050","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1997/943","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1997/152","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1996/404","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1994/535","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1993/249","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1991/408","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1991/179","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1967/220","date":"2010-09-18"},{"id":"DU/1950/336","date":"2010-09-18"}],"Inf. o tekście jednolitym":[{"id":"DU/2021/1565"},{"id":"DU/2020/186"},{"id":"DU/2019/175"},{"id":"DU/2017/211"},{"id":"DU/2015/876"}],"Odesłania":[{"id":"DU/2009/417"},{"id":"DU/2006/1700"},{"id":"DU/2004/2135"},{"id":"DU/2001/473"}]},"releasedBy":["SEJM"],"repealDate":"2022-05-26","texts":[{"fileName":"text.html","type":"H"},{"fileName":"D20100679.pdf","type":"O"},{"fileName":"D20100679.pdf","type":"I"},{"fileName":"D20100679L.pdf","type":"T"},{"fileName":"D20100679Lj.pdf","type":"U"}],"validFrom":"2010-09-18","ELI":"DU/2010/679"}