{"address":"WDU20110820451","announcementDate":"2011-03-18","changeDate":"2026-08-18T09:43:53","displayAddress":"Dz.U. 2011 nr 82 poz. 451","pos":451,"promulgation":"2011-04-19","publisher":"DU","status":"akt posiada tekst jednolity","textHTML":true,"textPDF":true,"title":"Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych","type":"Ustawa","volume":82,"year":2011,"authorizedBody":[],"comments":"art. 3 wchodzi w życie z dniem 19 kwietnia 2011 r.","directives":[{"address":"32017R0745","date":"2017-04-05","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG. )"},{"address":"32017R0746","date":"2017-04-05","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Tekst mający znaczenie dla EOG. )"},{"address":"32004L0027","date":"2004-03-31","title":"DYREKTYWA 2004/27/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi"},{"address":"32004R0726","date":"2004-03-31","title":"ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 726/2004 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiająca wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków"},{"address":"32005L0028","date":"2005-04-08","title":"Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Tekst mający znaczenie dla EOG)."},{"address":"32007R1394","date":"2007-11-13","title":"ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1394/2007 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009L0009","date":"2009-02-10","title":"DYREKTYWA KOMISJI 2009/9/WE z dnia 10 lutego 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009L0053","date":"2009-06-18","title":"DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009L0120","date":"2009-09-14","title":"DYREKTYWA KOMISJI 2009/120/WE z dnia 14 września 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32012R0528","date":"2012-05-22","title":"ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32014R0536","date":"2014-04-16","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE  Tekst mający znaczenie dla EOG"},{"address":"32019R0006","date":"2018-12-11","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG)"}],"entryIntoForce":"2011-05-01","inForce":"IN_FORCE","keywords":["farmaceutyczne środki","medyczne wyroby","urzędy państwowe","ochrona zdrowia","produkty biobójcze"],"keywordsNames":["Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych"],"obligated":["MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA"],"previousTitle":[],"prints":[{"link":"https://orka.sejm.gov.pl/proc6.nsf/opisy/3486.htm","linkPrintAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term6/prints/3486","linkProcessAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term6/processes/3486","number":"3486","term":6},{"link":"https://orka.sejm.gov.pl/proc6.nsf/opisy/3490.htm","linkPrintAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term6/prints/3490","linkProcessAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term6/processes/3490","number":"3490","term":6}],"references":{"Akty uchylone":[{"id":"DU/2002/1263","date":"2011-05-01"},{"id":"DU/2001/1379","date":"2011-05-01"}],"Akty uznane za uchylone":[{"id":"DU/2010/188","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2008/1247","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2005/623","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2005/500","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2005/286","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2004/1919","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2004/1918","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2003/235","date":"2012-05-02"},{"id":"DU/2002/1782","date":"2011-05-01"}],"Akty wykonawcze":[{"id":"MP/2024/466"},{"id":"MP/2017/1064"},{"id":"MP/2014/833"},{"id":"MP/2011/555"},{"id":"DU/2023/1521"},{"id":"DU/2011/953"},{"id":"DU/2011/665"}],"Akty zmieniające":[{"id":"DU/2026/1003","date":"2026-10-28"},{"id":"DU/2023/605","date":"2023-04-14"},{"id":"DU/2022/974","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2022/1733","date":"2022-09-02"},{"id":"DU/2019/1905","date":"2019-10-23"},{"id":"DU/2018/1375","date":"2018-08-01"},{"id":"DU/2015/1926","date":"2015-12-05"},{"id":"DU/2015/1918","date":"2016-02-20"},{"id":"DU/2013/1245","date":"2013-11-25"},{"id":"DU/2012/95","date":"2012-02-09"}],"Akty zmienione":[{"id":"DU/2008/1505","date":"2011-05-01"},{"id":"DU/2002/1433","date":"2011-05-01"},{"id":"DU/2001/1381","date":"2011-05-01"},{"id":"DU/1982/214","date":"2011-05-01"}],"Inf. o tekście jednolitym":[{"id":"DU/2023/1223"},{"id":"DU/2022/2258"},{"id":"DU/2020/836"},{"id":"DU/2019/662"},{"id":"DU/2016/1718"}],"Odesłania":[{"id":"DU/2009/417"},{"id":"DU/2008/1570"},{"id":"DU/2006/1225"},{"id":"DU/2004/2135"},{"id":"DU/2002/1204"},{"id":"DU/1997/679"},{"id":"DU/1997/553"},{"id":"DU/1960/168"}]},"releasedBy":["SEJM"],"texts":[{"fileName":"text.html","type":"H"},{"fileName":"D20110451.pdf","type":"O"},{"fileName":"D20110451.pdf","type":"I"},{"fileName":"D20110451L.pdf","type":"T"},{"fileName":"D20110451Lj.pdf","type":"U"}],"ELI":"DU/2011/451"}