{"address":"WDU20160001718","announcementDate":"2016-09-16","changeDate":"2024-03-14T21:34:20","displayAddress":"Dz.U. 2016 poz. 1718","pos":1718,"promulgation":"2016-10-18","publisher":"DU","status":"wygaśnięcie aktu","textHTML":true,"textPDF":true,"title":"Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 16 września 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych","type":"Obwieszczenie","volume":0,"year":2016,"authorizedBody":[],"directives":[{"address":"32012R0528","date":"2012-05-22","title":"ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32004L0027","date":"2004-03-31","title":"DYREKTYWA 2004/27/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi"},{"address":"32004R0726","date":"2004-03-31","title":"ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 726/2004 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiająca wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków"},{"address":"32005L0028","date":"2005-04-08","title":"Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Tekst mający znaczenie dla EOG)."},{"address":"32007R1394","date":"2007-11-13","title":"ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1394/2007 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009L0009","date":"2009-02-10","title":"DYREKTYWA KOMISJI 2009/9/WE z dnia 10 lutego 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009L0053","date":"2009-06-18","title":"DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32009L0120","date":"2009-09-14","title":"DYREKTYWA KOMISJI 2009/120/WE z dnia 14 września 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Tekst mający znaczenie dla EOG)"}],"expirationDate":"2019-04-09","inForce":"NOT_IN_FORCE","keywords":["farmaceutyczne środki","medyczne wyroby","urzędy państwowe","ochrona zdrowia","produkty biobójcze"],"keywordsNames":["Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych"],"legalStatusDate":"2015-09-15","obligated":[],"previousTitle":[],"prints":[],"references":{"Podstawa prawna":[{"id":"DU/2000/718"}],"Podstawa prawna z art.":[{"id":"DU/2000/718","art":"art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze"}],"Tekst jednolity dla aktu":[{"id":"DU/2011/451"}]},"releasedBy":["MARSZAŁEK SEJMU"],"texts":[{"fileName":"text.html","type":"H"},{"fileName":"D20161718.pdf","type":"O"},{"fileName":"D20161718.pdf","type":"I"},{"fileName":"D20161718Lj.pdf","type":"U"}],"ELI":"DU/2016/1718"}