Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 9 stycznia 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).

Spis treści

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych   (Dz. U. z 2018 r. poz. 1510, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515, 1532, 1544, 1552, 1669, 1925,2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego   (Dz. U. z 2017 r. poz. 2295 oraz z 2018 r. poz. 2012, 2013 i 2376) wprowadza się następujące zmiany:

1)

w załączniku nr 1 do rozporządzenia:

a)

w części I „Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi”:
  •   -  
    po poz. 37.944 dodaje się poz. 37.947 i 37.948 w brzmieniu:

    37.947
    Wszczepienie całkowicie podskórnego kardiowertera-defibrylatora
    37.948
    Wymiana całkowicie podskórnego kardiowertera-defibrylatora
       

  •   -  
    po poz. 85.55 dodaje się poz. 85.71 i 85.72 w brzmieniu:

    85.71
    Całkowita rekonstrukcja piersi
    85.72
    Obustronna całkowita rekonstrukcja piersi
       

b)

w części II „Świadczenia scharakteryzowane rozpoznaniami” dodaje się pozycję bez kodu w brzmieniu:

brak kodu
Wysokie lub bardzo wysokie ryzyko zachorowania na nowotwór złośliwy piersi zgodnie z kryteriami kwalifikacji do świadczenia Profilaktyczna mastektomia
   

2)

w załączniku nr 4 do rozporządzenia:

a)

w lp. 35 w części „Pozostałe wymagania” w kolumnie 4 w pkt 1 w lit. d średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się lit. e-h w brzmieniu:
„ 

e)

nowotwory wieku dziecięcego podstawy czaszki i okolicy okołordzeniowej: struniak lub chrzęstniako-mięsak(ICD-10:C41),

f)

nowotwory wieku dorosłego o lokalizacji okołooponowej, podstawy czaszki i okolicy przykręgosłupowej: mięsaki tkanek miękkich i kości (ICD-10: C41 lub C49),

g)

rak gruczołowo-torbielowaty gruczołów ślinowych (ICD-10: C06) wymagający radioterapii w okolicy podstawy czaszki - stan po leczeniu operacyjnym i brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy,

h)

nawrót miejscowy nowotworów obszaru głowy i szyi po radykalnej radioterapii wymagający ponownego napromieniania z intencją radykalną (ICD-10: C07, C08, C09, C10, Cl1);
 ”
 ,

b)

dodaje się lp. 46 i 47 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 1515, 1532, 1544, 1552, 1669, 1925,2192 i 2429 oraz z 2019 r. poz. 60.

Załącznik   -   Tekst załącznika


46 
Profilaktyczna mastektomia 
Wymagania formalne
1. Świadczenie jest udzielane przez świadczeniodawcę, który wykonuje co najmniej 150 zabiegów z zakresu chirurgii nowotworów piersi w roku kalendarzowym.
2. Świadczeniodawca posiada w strukturze podmiotu leczniczego w lokalizacji:
1) oddział o profilu chirurgia onkologiczna lub chirurgia plastyczna;
2) blok operacyjny;
3) OAiT.
3. Świadczeniodawca udziela świadczenia świadczeniobiorcy, który spełnia warunki kwalifikacji do świadczenia, bez względu na jego wiek.
Warunki kwalifikacji do świadczenia
Świadczenie jest udzielane świadczeniobiorcy z wysokim lub z bardzo wysokim ryzykiem zachorowania na nowotwór złośliwy piersi, u którego wykluczono nowotwór złośliwy piersi i który spełnia co najmniej jeden z poniższych warunków:
1) potwierdzona obecność mutacji BRCA1/BRCA2;
2) obciążający wywiad rodzinny: dwa zachorowania u krewnych I lub II stopnia przed 50 rokiem życia lub trzy zachorowania w dowolnym wieku (łącznie z probantką);
3) obciążający wywiad rodzinny: rozpoznanie u krewnych I stopnia metachronicznego lub synchronicznego zachorowania na nowotwór złośliwy piersi;
4) potwierdzona obecność choroby proliferacyjnej piersi przebiegającej z atypią komórkową.
Zakres świadczenia
Świadczenie obejmuje:
1) procedurę mastektomii lub odjęcia piersi (zabieg jednostronny lub obustronny);
2) procedurę rekonstrukcji piersi (zabieg jednostronny lub obustronny);
3) znieczulenie do zabiegu;
4) opiekę przed- i pooperacyjną.
Personel
Do realizacji zabiegu:
1) lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej lub chirurgii plastycznej, który przeprowadził co najmniej 50 samodzielnych procesów leczniczych z zakresu chirurgii onkologicznej lub chirurgii plastycznej w okresie dwóch lat kalendarzowych poprzedzających wykonanie zabiegu;
2) pielęgniarka posiadająca tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego lub po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego, lub posiadająca co najmniej dwuletnie udokumentowane doświadczenie w instrumentowaniu do zabiegów;
3) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii;
4) pielęgniarka posiadająca tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki lub po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki.
   
Organizacja udzielania świadczeń
1. Do świadczenia kwalifikuje wielodyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzi psycholog, lekarz specjalista w dziedzinie genetyki klinicznej, lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej oraz lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej lub lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii plastycznej. Zespół ten przeprowadza rozmowę ze świadczeniobiorcą podlegającym kwalifikacji do zabiegu.
2. W procesie kwalifikacji bierze się pod uwagę badanie rezonansu magnetycznego piersi wykonane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed kwalifikacją do zabiegu.
3. Wynik badania genetycznego stwierdzającego obecność mutacji patogennej BRCA1/BRCA2 będącego podstawą do kwalifikacji świadczeniodawca potwierdza w badaniu materiału biologicznego z drugiego niezależnego pobrania.
Pozostałe wymagania
1. Zapewnienie realizacji rehabilitacji po zabiegu w okresie do 14 dni po zabiegu lub w innym okresie ustalonym ze świadczeniobiorcą, jednak nie dłuższym niż 90 dni kalendarzowych od zabiegu.
2. Zapewnienie realizacji histopatologicznych badań śródoperacyjnych - w dostępie.
47 
37.947 Wszczepienie całkowicie podskórnego kardiowertera--defibrylatora
37.948 Wymiana całkowicie podskórnego kardiowertera--defibrylatora 
Wymagania formalne
1. Świadczenie jest udzielane przez świadczeniodawcę, który wykonuje co najmniej 100 zabiegów wszczepienia kardiowerterów-defibrylatorów (dotyczy zabiegów pierwszorazowych i powtórnych) i co najmniej 30 zabiegów przeznaczyniowej ekstrakcji elektrod w roku kalendarzowym.
2. Świadczeniodawca posiada w strukturze podmiotu leczniczego w lokalizacji:
1) oddział:
a) o profilu kardiologia z zapewnieniem warunków oddziału intensywnego nadzoru kardiologicznego lub
b) intensywnego nadzoru kardiologicznego;
2) pracownię zabiegową:
a) zakład lub pracownię radiologii zabiegowej lub
b) pracownię hemodynamiki, lub
c) pracownię elektrofizjologii, lub
d) inną niż określona w lit. a-c pracownię zabiegową albo salę operacyjną, albo salę hybrydową
- spełniającą warunki realizacji dla pracowni zabiegowej opisane w części „organizacja udzielania świadczeń” oraz w części „wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną”.
3. Świadczeniodawca udziela świadczenia każdemu świadczeniobiorcy, który spełnia warunki kwalifikacji do świadczenia bez względu na jego wiek.
Warunki kwalifikacji do świadczenia
Świadczenie jest udzielane świadczeniobiorcy z komorowymi zaburzeniami rytmu serca i z wysokim ryzykiem nagłej śmierci sercowej, u którego występuje co najmniej jedno z poniższych przeciwwskazań do przezżylnego wszczepienia kardiowertera-defibrylatora:
1) ryzyko wystąpienia infekcji;
2) ryzyko wystąpienia powikłań infekcyjnych;
     
3) ryzyko niedrożności naczyń żylnych;
4) ryzyko powikłań związanych z implantacją elektrod;
5) potencjalnie odwracalna przyczyna wystąpienia zaburzeń rytmu serca;
6) oczekiwany długi okres przeżycia.
Zakres świadczenia
Świadczenie obejmuje:
1) wszczepienie lub wymianę całkowicie podskórnego kardiowertera-defibrylatora;
2) znieczulenie do zabiegu;
3) opiekę przed- i pooperacyjną.
Personel
1. Do realizacji zabiegu:
1) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii posiadający udokumentowane doświadczenie wykonania co najmniej 500 inwazyjnych zabiegów z zakresu elektroterapii w okresie 5 lat kalendarzowych poprzedzających wykonanie zabiegu, potwierdzone przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie kardiologii;
2) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii;
3) pielęgniarka posiadająca tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki lub po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki;
4) pielęgniarka posiadająca tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego lub po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego, lub posiadająca co najmniej dwuletnie udokumentowane doświadczenie w instrumentowaniu do zabiegów;
5) technik elektroradiolog.
2. Opiekę przed- i pooperacyjną zapewniają:
1) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii lub lekarz specjalista w dziedzinie chorób wewnętrznych w trakcie specjalizacji z kardiologii, lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie kardiologii pod nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii -zapewnienie całodobowej opieki lekarskiej we wszystkie dni tygodnia;
2) pielęgniarka: równoważnik co najmniej 1 etatu na jedno łóżko intensywnego nadzoru kardiologicznego, w tym co najmniej jedna pielęgniarka na każdej zmianie posiadająca co najmniej 5-letni staż pracy w oddziale intensywnego nadzoru kardiologicznego lub w oddziale anestezjologii i intensywnej terapii.
Organizacja udzielania świadczeń
1. Opieka przed- i pooperacyjna w oddziale o profilu kardiologia z zapewnieniem warunków oddziału intensywnego nadzoru kardiologicznego lub w oddziale intensywnego nadzoru kardiologicznego:
1) stanowisko ordynatora lub lekarza kierującego oddziałem intensywnego nadzoru kardiologicznego może być łączone ze stanowiskiem ordynatora lub lekarza kierującego oddziałem kardiologii;
2) co najmniej 4 stanowiska intensywnego nadzoru kardiologicznego;
     
3) punkt pielęgniarski umożliwiający obserwację świadczeniobiorców z centralą monitorującą umożliwiającą: monitorowanie przynajmniej jednego kanału EKG świadczeniobiorcy, monitorowanie krzywej oddechu, podgląd krzywych hemodynamicznych, retrospektywną analizę danych.
2. Pracownia zabiegowa:
1) sala operacyjna lub sala hybrydowa, lub sala wszczepień lub badań elektrofizjologicznych spełniająca wymogi sanitarno-epidemiologiczne sali zabiegowej oraz kryteria sali do badań radiologicznych;
2) sala opatrunkowa.
Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną
1. Wyposażenie oddziału intensywnego nadzoru kardiologicznego:
1) kardiowerter-defibrylator (z opcją stymulacji zewnętrznej) - co najmniej jeden na cztery łóżka;
2) stymulator z zestawem elektrod endokawitarnych;
3) zestaw do pomiaru parametrów hemodynamicznych metodą krwawą;
4) pompy infuzyjne;
5) respirator;
6) elektryczne lub próżniowe urządzenie do ssania;
7) zestaw do intubacji;
8) worek samorozprężalny.
2. Wyposażenie pracowni zabiegowej:
1) stacjonarny lub mobilny angiograf, z możliwością analizy ilościowej, pozwalający uzyskiwać obrazy w projekcjach skośnych, umożliwiający łatwe zarządzanie obrazami w czasie rzeczywistym oraz z pamięci aparatu;
2) zestaw do elektrofizjologii lub ablacji (co najmniej klasyczny zestaw do elektrokardiograficznego mapowania serca, ablator, wielofunkcyjny symulator serca) lub zestaw do wszczepiania urządzeń do elektroterapii (miernik do pomiarów warunków sterowania i stymulacji, programatory kompatybilne ze wszczepianymi urządzeniami);
3) programator układów stymulujących kompatybilny ze wszczepianymi urządzeniami;
4) stymulator z zestawem elektrod endokawitarnych;
5) polifizjograf umożliwiający pomiar ciśnienia i rejestrację EKG;
6) defibrylator z opcją stymulacji zewnętrznej;
7) zestaw do inwazyjnego i nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego, monitorowanie saturacji 02 w przypadku wykonywania zabiegów w krótkotrwałej narkozie dożylnej;
8) elektryczne lub próżniowe urządzenie do ssania;
9) zestaw do intubacji;
10) worek samorozprężalny.
     
3. Zapewnienie w lokalizacji podmiotu świadczeniodawcy:
1) aparatu do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej;
2) hemofiltracji żylno-żylnej lub hemodializy;
3) echokardiografii.
Pozostałe wymagania
Świadczeniodawca posiada w strukturze podmiotu leczniczego w lokalizacji:
1) oddział kardiochirurgii;
2) blok operacyjny (całodobowy dostęp);
3) pracownię lub poradnię kontroli urządzeń wszczepialnych.