{"address":"WDU20220000974","announcementDate":"2022-04-07","changeDate":"2024-11-19T14:49:19","displayAddress":"Dz.U. 2022 poz. 974","pos":974,"promulgation":"2022-05-09","publisher":"DU","status":"akt posiada tekst jednolity","textHTML":true,"textPDF":true,"title":"Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych","type":"Ustawa","volume":0,"year":2022,"authorizedBody":["MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA"],"comments":"1) art. 54-61 wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.;\n2) art. 21-25 wchodzą w życie z dniem 1 lipca 2023 r.","directives":[{"address":"32017R0745","date":"2017-04-05","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG. )"},{"address":"32017R0746","date":"2017-04-05","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Tekst mający znaczenie dla EOG. )"},{"address":"32019R1020","date":"2019-06-20","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów oraz zmieniające dyrektywę 2004/42/WE oraz rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i (UE) nr 305/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG.)"},{"address":"32012R0722","date":"2012-08-08","title":"ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32008R0765","date":"2008-07-09","title":"ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Tekst mający znaczenie dla EOG)"},{"address":"32013R0952","date":"2013-10-09","title":"Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z dnia 9 października 2013 r. ustanawiające unijny kodeks celny"},{"address":"32013R0952R(01)","date":"2013-10-09","title":"Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z dnia 9 października 2013 r. ustanawiającego unijny kodeks celny (wersja przekształcona)"}],"entryIntoForce":"2022-05-26","inForce":"IN_FORCE","keywords":["badania i certyfikacje","nauka","diagnostyka laboratoryjna","farmaceuci","choroby zakaźne","leki i artykuły sanitarne","ochrona zdrowia","administracyjne postępowanie","farmaceutyczne prawo","rejestry medyczne","świadczenia lecznicze","pacjenci","nadzór","lekarze dentyści","działalność lecznicza","reklama","atomowe prawo","wyroby","krwiodawstwo","towar","probiercze prawo","felczerzy","lekarze","medyczne wyroby","obrona narodowa","opinie","żołnierz zawodowy","komisje lekarskie","inspekcja","kodeks postępowania cywilnego","podatek od towarów i usług","sprzedaż","ochrona zdrowia psychicznego","przedsiębiorstwa","ordynacja podatkowa","elektroniczne urządzenia","procedura","kary pieniężne i porządkowe","opieka zdrowotna","systemy teleinformatyczne"],"keywordsNames":["Rzecznik Praw Pacjenta","Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych","Inspekcja Weterynaryjna","Państwowe Ratownictwo Medyczne"],"obligated":["MIN. WŁAŚCIWY DS INSTYTUCJI FINANSOWYCH"],"previousTitle":[],"prints":[{"link":"https://www.sejm.gov.pl/Sejm9.nsf/PrzebiegProc.xsp?nr=1764","linkPrintAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term9/prints/1764","linkProcessAPI":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term9/processes/1764","number":"1764","term":9}],"references":{"Akty uchylone":[{"id":"DU/2021/1565","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2010/679","date":"2022-05-26"}],"Akty uznane za uchylone":[{"id":"DU/2020/2095","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2016/211","date":"2040-05-26"},{"id":"DU/2016/210","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2016/209","date":"2030-05-26"},{"id":"DU/2016/208","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2016/206","date":"2040-05-26"},{"id":"DU/2016/204","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2016/201","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2012/423","date":"2040-05-26"},{"id":"DU/2011/76","date":"2040-05-26"},{"id":"DU/2011/75","date":"2040-05-26"},{"id":"DU/2011/331","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2010/1416","date":"2040-05-26"},{"id":"DU/2010/1290","date":"2022-11-27"},{"id":"DU/2010/1289","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2010/1252","date":"2022-05-26"}],"Akty wykonawcze":[{"id":"DU/2023/817"},{"id":"DU/2022/2682"},{"id":"DU/2022/2563"},{"id":"DU/2022/1582"}],"Akty zmieniające":[{"id":"DU/2024/1222","date":"2024-11-10"},{"id":"DU/2023/1938","date":"2023-12-01"}],"Akty zmienione":[{"id":"DU/2022/655","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2021/97","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2018/646","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2016/542","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2015/1916","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2015/1688","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2014/24","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2011/696","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2011/657","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2011/654","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2011/529","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2011/451","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2009/740","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2009/419","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2009/417","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2008/1570","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2007/556","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2006/1410","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2004/535","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2004/287","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2004/2135","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2003/1750","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2002/1360","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2001/18","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2001/1381","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/2001/1083","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/1997/926","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/1997/681","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/1997/152","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/1994/535","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/1964/296","date":"2022-05-26"},{"id":"DU/1950/336","date":"2022-05-26"}],"Inf. o tekście jednolitym":[{"id":"DU/2024/1620"}]},"releasedBy":["SEJM"],"texts":[{"fileName":"text.html","type":"H"},{"fileName":"D20220974.pdf","type":"O"},{"fileName":"D20220974.pdf","type":"I"},{"fileName":"D20220974L.pdf","type":"T"},{"fileName":"D20220974Lj.pdf","type":"U"}],"ELI":"DU/2022/974"}