Interpelacja nr 10103

do ministra zdrowia

w sprawie refundacji leku modyfikującego przebieg ataksji Friedreicha

Zgłaszający: Marek Tomasz Hok

Data wpływu: 06-06-2025

Szanowna Pani Minister,

pacjenci z ataksją Friedreicha, schorzeniem zaliczanym do grupy rzadkich, ciężką chorobą neurodegeneracyjną o podłożu genetycznym, pozbawieni byli do tej pory skutecznego leczenia. Choroba, która dotyka najczęściej ludzi w młodym wieku, w efekcie postępującego uszkodzenia układu nerwowego, progresywnej utraty koordynacji, osłabienia mięśni i ogólnego wycieńczenia doprowadza do utraty samodzielnej aktywności. Średni wiek pacjentów w przypadku zgonu wynosi 37 lat. Eksperci podkreślają, że choroba jest olbrzymim obciążeniem nie tylko dla chorych, ale także ich otoczenia.

Dotychczas nie było skutecznego leczenia przyczynowego, a jedynie leczenie objawowe i podtrzymujące. Sytuacja uległa zmianie w 2024 r. kiedy został zarejestrowany w Europie pierwszy lek modyfikujący przebieg ataksji Friedreicha spowalniający postęp choroby. Po raz pierwszy pojawiła się nadzieja dla tej grupy pacjentów. Lek stosowany jest już w Polsce u pojedynczych pacjentów w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) i oceniany bardzo dobrze zarówno przez pacjentów, jak i prowadzących leczenie neurologów.

Rozwiązanie to otwiera nowe możliwości, ale umożliwia dostęp do leczenia jedynie określonej grupie chorych i jest rozwiązaniem jedynie przejściowym. Tymczasem pacjenci i ich rodziny, opiekunowie czekają na udostępnienie terapii w ramach systemu refundacji.

W związku z powyższym proszę o odpowiedź na następujące pytania:

  1. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje objęcie chorych z ataksją Friedreicha jedynym jak dotąd skutecznym leczeniem zarejestrowanym w Europie?
  2. Kiedy chorzy z ataksją Friedreicha będą mogli liczyć na dostęp do tej terapii nie tylko w ramach RDTL?