Interpelacja nr 12648

do ministra zdrowia

w sprawie refundacji leku dla osób dotkniętych zespołem von Hippel-Lindau (VHL)

Zgłaszający: Jarosław Sachajko, Anna Gembicka

Data wpływu: 02-10-2025

Szanowna Pani Minister,

pacjenci dotknięci zespołem von Hippel-Lindau (VHL) czekają od lat na dostęp do nowoczesnej terapii, która w wielu przypadkach może zahamować progresję zmian nowotworowych i pozwolić uniknąć kolejnych operacji. Lek belzutifan (Welireg), inhibitor HIF-2α, jest wykorzystywany w leczeniu guzów towarzyszących VHL - raka komórkowego nerki, hemangioblastoma ośrodkowego układu nerwowego, guzów trzustki - u pacjentów, u których terapie lokalne są nieodpowiednie lub ryzykowne.

Szacuje się, że w Polsce żyje około 1000 pacjentów z rozpoznanym zespołem von Hippel-Lindau. To właśnie ta grupa osób najbardziej potrzebuje dostępu do refundowanej terapii, ponieważ bez niej skazana jest na powtarzające się zabiegi chirurgiczne, ciężkie powikłania i obniżoną jakość życia.

Pragnę przytoczyć fakt, że AOTMiT wydała pozytywną rekomendację dla refundacji belzutifanu, a w środowisku medycznym wielokrotnie podkreślano, że lek ten miał znaleźć się na liście refundacyjnej od 1 października 2025 r. Tymczasem w opublikowanym obwieszczeniu nie został ujęty.

W związku z powyższym zwracam się z pytaniami:

  1. Dlaczego w obwieszczeniu refundacyjnym obowiązującym od 1 października 2025 r. belzutifan (Welireg) nie został uwzględniony mimo pozytywnej rekomendacji AOTMiT?
  2. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje, że lek znajdzie się w przyszłym obwieszczeniu refundacyjnym? Jeśli tak, to kiedy i w jakim wariancie (dawkowanie, poziom odpłatności)?