Interpelacja nr 2892

do ministra rozwoju i technologii

w sprawie decyzji o rezygnacji z prac nad listą leków krytycznych, której przedstawienie było warunkiem otrzymania 139,5 mln euro z KPO i uruchomienia wypłat na rozwój infrastruktury służącej do wytwarzania w Polsce API do produkcji leków

Zgłaszający: Anna Dąbrowska-Banaszek, Tadeusz Chrzan, Fryderyk Sylwester Kapinos

Data wpływu: 20-05-2024

Panie Ministrze!

Jednym z elementów bezpieczeństwa Polaków jest bezpieczeństwo lekowe. Pandemia pokazała, jak ważna jest dostępność leków, gdy przerywane są dotychczasowe łańcuchy ich dostaw. Polska nie ma zbyt dużego zaplecza i możliwości produkcji leków. Zaledwie ok. 10% jest wytwarzanych na rynku krajowym. Produkcja leków w Europie raczej nie będzie tak tania, jak w Azji. Inne są wymogi środowiskowe, inne koszty energii itp.

W ramach planowanych działań wspierających sektor produkcji leków i wyrobów medycznych w Polsce planowane było wsparcie budowy lub rozbudowy infrastruktury do produkcji API, leków generycznych i biopodobnych poprzez pozyskanie środków na ten cel w ramach KPO w wysokości 139,5 mln euro. Do uruchomienia tych środków potrzebna jest lista leków krytycznych – nad tą listą pracował od 2021 roku ministerialny Zespół do spraw aktywnych substancji farmaceutycznych.

W sierpniu 2023 roku pojawiła się informacja, że jest opracowana krótka lista kluczowych API zawierająca 52 substancje.

Obecnie producenci leków są zaskoczeni informacją, że Ministerstwo Rozwoju i Technologii podjęło decyzję o rezygnacji z dalszych prac w tym zakresie.

Zwracam się do Pana Ministra z pytaniami:

1. Jakie dokumenty zostały opracowane przez wyżej wymieniony zespół od 2021 roku?

2. Jakie i z kim były przeprowadzone konsultacje przed podjęciem decyzji o rezygnacji z dalszych działań w zakresie zaplanowanego pozyskania środków z KPO na budowę i rozbudowę infrastruktury do produkcji API?

3. Jakie są zaplanowane inne działania, aby zwiększyć zaplecze i produkcję leków w Polsce? Podkreślę, że pod pojęciem produkcji leków należy rozumieć pełny proces formulacji leku, a nie tylko jego np. blistrowanie, przepakowanie czy zwolnienie serii.

Z wyrazami szacunku