Interpelacja nr 7417

do ministra zdrowia

w sprawie refundacji terapii lekiem Skyclarys (omaveloksolon) dla pacjentów z ataksją Friedreicha

Zgłaszający: Katarzyna Ueberhan

Data wpływu: 15-01-2025

Szanowna Pani Ministro,

ataksja Friedreicha (FA) to rzadka choroba neurodegeneracyjna, która ma charakter wieloukładowy całego organizmu. Powoduje ona postępujące zwyrodnienie układu nerwowego i mięśnia sercowego. W rezultacie chorzy tracą sprawność i stają się zależni od drugiej osoby. Ponadto pojawiają się zaburzenia mowy, problemy z przełykaniem, uszkodzenia nerwu słuchowego i wzrokowego, skolioza, deformacja stóp, cukrzyca, pęcherz neurogenny oraz kardiomiopatia przerostowa.

Miałam przyjemność spotkać się z przedstawicielkami Fundacji na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha, które przybliżyły mi sytuację osób zmagających się z tą chorobą. Fundacja powstała ze względu na pojawienie się pierwszej terapii FA na świecie. Lek omaweloksolon jest nadzieją na lepsze funkcjonowanie i życie, jednak jest on bardzo kosztowny. Leczenie ma za zadanie spowolnić bieg i rozwój choroby. Pacjenci w Polsce są leczeni omaweloksolonem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Dostęp do leku jest wydawany tylko przy konkretnej diagnozie, po przeprowadzeniu określonych badań genetycznych. Tylko cztery osoby w Polsce są aktualnie leczone dzięki tej procedurze, jednak jest to rozwiązanie tylko na kilka miesięcy. Refundacja leku jest w tej sytuacji jedynym rozwiązaniem. Co istotne, Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nie wydała jeszcze opinii o leku omaweloksolon.

W związku z powyższym zwracam się do Pani Ministry z pytaniami i prośbą o przedstawienie informacji:

  1. Czy planowana jest refundacja leku omaweloksolon?
  2. Co w sytuacji, gdy Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wyda negatywną opinię o leku omaweloksolon?

Z wyrazami szacunku

Katarzyna Ueberhan
Posłanka na Sejm RP