Interpelacja nr 9277

do ministra zdrowia

w sprawie planowanych zmian dotyczących obrotu pozaaptecznego

Zgłaszający: Katarzyna Osos

Data wpływu: 15-04-2025

Szanowna Pani Minister!

Z przekazanych mi informacji wynika, że w Ministerstwie Zdrowia aktualnie trwają prace nad zmianą rozporządzenia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Rozporządzenie to określa substancje i dawki oraz wielkości opakowań dopuszczonych do sprzedaży w sklepach i na stacjach benzynowych. Jak mi wskazano, w ramach prowadzonych prac miałyby zostać zmniejszone wielkości opakowań i ograniczone substancje, które obecnie znajdują się w sprzedaży w ramach obrotu pozaaptecznego.

Obrót pozaapteczny zdaje się być jednak istotnym elementem polityki lekowej państwa, mimo że niewielki procent leków bez recepty dostępny jest w sklepach i na stacjach benzynowych i to w ściśle regulowanych dawkach i wielkości opakowań (maksymalnie na 3 dni terapii danym środkiem leczniczym). Został on wprowadzony, aby zapewnić mieszkańcom terenów wiejskich łatwiejszy doraźny dostęp do leków. Dziś, po 30 latach od jego wprowadzenia, wciąż istnieje około 400 gmin, w których nie funkcjonuje żadna apteka. Obrót pozaapteczny w takich miejscach jest jedyną szansą, aby pacjenci mogli zaopatrzyć się w leki pierwszej potrzeby. Ułatwia on również dostęp do leków w weekendy i święta w miastach, gdy apteki są zamknięte.

Warto również nadmienić, iż obrót pozaapteczny w Polsce obsługiwany jest przez blisko 30 hurtowni, które są głównie średniej wielkości firmami rodzinnymi z polskim kapitałem i dostarczają leki wyłącznie do placówek obrotu pozaaptecznego. Hurtownie te są zlokalizowane głównie na obszarach o mniejszym wskaźniku gospodarczym (m.in. Podlasie, Podkarpacie itp.) i odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu doraźnego dostępu do leków na terenach mniej zurbanizowanych.

Mając na uwadze powyższe uprzejmie proszę o ustosunkowanie się do przedstawionej kwestii i udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Czy rzeczywiście trwają prace nad zmianą rozporządzenia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów? Jeśli tak, na jakim są etapie?
  2. Czy w ramach nowelizowanego rozporządzenia planowane jest ograniczenie obrotu pozaaptecznego? Jeśli tak, dlaczego?

Z wyrazami szacunku

Posłanka Katarzyna Osos