Interpelacja nr 9723

do ministra zdrowia

w sprawie konieczności refundacji testów wielogenowych w leczeniu wczesnego raka piersi

Zgłaszający: Krzysztof Piątkowski, Ewa Kołodziej

Data wpływu: 06-05-2025

Szanowna Pani Minister,

rak piersi to wciąż najczęściej występujący nowotwór złośliwy u kobiet w Polsce, a kluczowym czynnikiem decydującym o skuteczności leczenia jest odpowiednio dobrana terapia. Choć w ostatnich dekadach odnotowano postęp w diagnostyce i leczeniu tej choroby, decyzje terapeutyczne w Polsce nadal opierają się głównie na klasycznych kryteriach kliniczno-patologicznych – takich jak wielkość guza, stopień zaawansowania, obecność receptorów hormonalnych i status HER2.

W praktyce rośnie znaczenie nowoczesnych narzędzi wspierających decyzje terapeutyczne, takich jak wielogenowe testy rokownicze (np. Oncotype DX), które pozwalają na bardziej precyzyjne określenie ryzyka nawrotu choroby oraz przewidzenie korzyści z zastosowania chemioterapii. Testy te mają potencjał, by uchronić wiele kobiet przed niepotrzebnym leczeniem, zmniejszyć liczbę powikłań i poprawić jakość życia pacjentek, co zostało jednoznacznie potwierdzone w licznych międzynarodowych badaniach oraz rekomendacjach towarzystw naukowych.

Z informacji medialnych i danych ekspertów wynika, że we wrześniu 2024 r. producent testu Oncotype DX – firma Exact Sciences – złożył wniosek o objęcie testu refundacją w Polsce. W marcu 2025 r. Instytut Ochrony Zdrowia opublikował stanowisko, w którym jednoznacznie wskazano na potrzebę szerszego stosowania testów wielogenowych w praktyce klinicznej w Polsce. Pomimo to test ten nadal nie jest świadczeniem gwarantowanym w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia.

W związku z tym zwracam się z prośbą o odpowiedzi na poniższe pytania.

  1. Czy w Ministerstwie Zdrowia są obecnie prowadzone rozmowy ze środowiskiem onkologów i organizacjami pacjentów na temat wprowadzenia testów wielogenowych do standardów opieki nad pacjentkami z wczesnym rakiem piersi?
  2. Czy Ministerstwo Zdrowia podjęło konkretne działania mające na celu zapewnienie finansowania testów wielogenowych w ramach publicznego systemu ochrony zdrowia?
  3. Czy wiadomo, na jakim etapie znajduje się obecnie procedura oceny wniosku refundacyjnego złożonego przez producenta testu Oncotype DX?
  4. Czy możliwe jest określenie orientacyjnego terminu, w którym testy wielogenowe mogłyby zostać uznane za świadczenie gwarantowane i stać się dostępne dla pacjentek bez konieczności ich samodzielnego finansowania?
  5. Czy Ministerstwo Zdrowia planuje analizę kosztowo-efektywności wdrożenia testów wielogenowych na poziomie ogólnopolskim oraz ich wpływu na ograniczenie nadmiernego stosowania chemioterapii?

Z wyrazami szacunku

Krzysztof Piątkowski
Poseł na Sejm RP