10. kadencja, 40. posiedzenie, 1. dzień (09-09-2025)

4. punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji do Spraw Deregulacji oraz Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (druki nr 1378 i 1508).

Poseł Joanna Wicha:

    Szanowny Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Projekt ustawy, nad którym dziś debatujemy, zmienia przepisy Prawa farmaceutycznego dotyczące wymagań wobec tzw. osoby wykwalifikowanej i osoby kompetentnej, czyli osób odpowiedzialnych za dopuszczanie serii leków do obrotu oraz za nadzór nad wytwarzaniem produktów leczniczych. Dotychczasowe brzmienie ustawy odwoływało się do nieaktualnych już podziałów w szkolnictwie wyższym - dziedzin i dyscyplin naukowych sprzed reformy z 2018 r. W praktyce powodowało to niejednoznaczność i trudność w ocenie, czy absolwent danego kierunku rzeczywiście spełnia ustawowe wymagania. Projekt wprowadza rozwiązanie spójne z obecnym prawem o szkolnictwie wyższym. Zamiast wskazywać dziedziny, określono kierunki przyporządkowane do dyscyplin naukowych albo do dyscypliny wiodącej.

    Nowelizacja ujednolica też wymagania wobec osoby wykwalifikowanej i osoby kompetentnej. W obu przypadkach katalog akceptowanych kierunków obejmuje m.in. farmację, medycynę, biotechnologię, nauki biologiczne i chemiczne czy weterynarię. Zmienia się także sposób potwierdzania kwalifikacji. Dotychczas lista przedmiotów i tryb ich uzupełniania były wpisane bezpośrednio w ustawę. Teraz te szczegóły mają zostać określone w rozporządzeniu ministra zdrowia. Takie rozwiązanie pozwala na łatwiejsze dostosowanie regulacji do zmian w systemie kształcenia. Projekt zawiera również przepis przejściowy. Osoby, które już dziś pełnią obowiązki osoby wykwalifikowanej lub kompetentnej i spełniają dotychczasowe wymagania, zachowają uprawnienia po wejściu w życie ustawy.

    W efekcie zmiany mają uporządkować podstawę prawną dla kwalifikacji zawodowych w farmacji i usunąć odniesienia do nieobowiązujących systemów kształcenia, co ułatwi zarówno nadzór nad przedsiębiorstwami farmaceutycznymi, jak i ich funkcjonowanie.

    Klub parlamentarny Lewicy popiera tę ustawę. Bardzo dziękuję. (Oklaski)

Przebieg posiedzenia