10. kadencja, 41. posiedzenie, 1. dzień (24-09-2025)

5. punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych (druki nr 1604 i 1669).

Poseł Norbert Pietrykowski:

    Po rozwodzie też można żyć dobrze.

    (Poseł Piotr Kaleta: Kto płaci alimenty?)

    Panie Marszałku! Pani Minister! Wysoki Sejmie! W imieniu Klubu Parlamentarnego Polska 2050 - Trzecia Droga mam zaszczyt przedstawić stanowisko w sprawie projektu ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych, zawartego w druku sejmowym nr 1604.

    W świetle obowiązujących przepisów produkt biobójczy definiowany jest jako substancja albo mieszanina - lub wyrób poddany działaniu produktu biobójczego - z przeznaczeniem m.in. do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania organizmów szkodliwych lub zapobiegania ich działaniu. W przenośni można powiedzieć, że jest to po prostu pocisk atomowy dla bakterii, grzybów czy też wirusów. Ale musimy zwrócić bardzo uwagę na to, że między dawką leczniczą a dawką letalną jest niewielka różnica i produkt biobójczy musi być scharakteryzowany w ten sposób, że musi zawierać komponent produktu leczniczego, ale nieprzekraczający... Chodzi o to, ażebyśmy nie wpadli w bardzo niebezpieczną, ale maleńką niestety granicę między dosis curativa a dosis letalis. Dlatego też produkty biobójcze muszą być zatwierdzone. Nie można ich udostępniać ani stosować bez ważnego pozwolenia. Podlegają wpisowi do rejestru prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Muszą być przebadane, aby udowodnić, że są skuteczne i bezpieczne dla ludzi, zwierząt i środowiska. Muszą także być podane informacje wymagane prawem, m.in. numer rejestracyjny, instrukcje stosowania, warunki przechowywania oraz ostrzeżenia. Organem właściwym w Polsce w sprawach nadzoru i odpowiedzialności, jeśli chodzi o produkty biobójcze, jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

    Doświadczenie zdobyte w trakcie stosowania przepisów ustawy, w szczególności w obszarze procedur rejestracyjnych, pozwoliło zidentyfikować obszary, które wymagały odpowiedniego doprecyzowania lub zmiany. Dodatkowo doświadczenie pandemii COVID-19 w jaskrawy sposób pokazało, że zapewnienie dostępności produktów biobójczych do dezynfekcji wymaga zastosowania ekstraordynaryjnej ścieżki prawnej, dotychczas niewykorzystywanej w praktyce organów regulacyjnych Unii Europejskiej, tak aby przede wszystkim zabezpieczyć zdrowie publiczne ogółu społeczeństwa.

    Główne proponowane zmiany ustawowe przewidują: po pierwsze, ułatwiony dostęp do informacji o wpływie produktów biobójczych na środowisko, bez konieczności wykazywania interesu prawnego; po drugie, uproszczone procedury rejestracji w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego, takich jak np. pandemia; po trzecie, uproszczenia dla produktów używanych m.in. do konserwacji drewna, farb, zwalczania szkodników czy dezynfekcji.

    Wobec powyższego Klub Parlamentarny Polska 2050 - Trzecia Droga, kierując się troską o zdrowie Polek i Polaków oraz troską o ochronę środowiska, popiera projekt ustawy o zmianie ustawy o produktach biobójczych. Dziękuję bardzo.


Przebieg posiedzenia