10. kadencja, 5. posiedzenie, 2. dzień (08-02-2024)
10. punkt porządku dziennego:
Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (druki nr 185 i 197).
Poseł Jarosław Sachajko:
Panie Marszałku! Pani Minister! Wysoka Izbo! Pigułka ˝dzień po˝ to środek wczesnoporonny.
(Głos z sali: Nie.)
(Głos z sali: Nie kłam, nie wprowadzaj ludzi w błąd.)
Nie jest to jednak wiedza powszechna, o czym pani minister nawet nie wie. Proszę wytrzymać. Porównując dwie ulotki, polską i amerykańską, dotyczące tych samych tabletek, można zauważyć, że w naszym kraju przemilczana jest istotna kwestia dotycząca mechanizmu ich działania. Czym różnią się instrukcje oraz jak naprawdę działają tabletki ˝dzień po˝, wyjaśnia w komentarzu dla portalu Opoka.org prezes Stowarzyszenia Katolickich Farmaceutów Polskich pani Małgorzata Prusak. Substancją czynną w pigułce dzień po EllaOne określanej jako środek antykoncepcji awaryjnej, jest uliprystal. W dokumentacji, którą znaleźć możemy na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, napisano, że zawierające tę substancję środki powodują blokowanie receptorów progesteronowych, hamowanie lub opóźnianie owulacji, zmiany w endometrium mogące wpływać na upośledzenie procesu implantacji embrionu. W dostępnej w Polsce ulotce dołączonej do tabletki EllaOne, a także w mediach podawana jest jedynie informacja o tym, że preparat działa poprzez opóźnienie owulacji.Nie wspomina się przy tym o sposobie działania pigułki w przypadku przyjęcia jej w dniu owulacji oraz w dniu następnym, a także o ewentualnym poczęciu dziecka w okresie pomiędzy zapłodnieniem a rozpoczęciem procesu implantacji.
Pomimo nazwy pigułkę ˝dzień po˝ przyjmuje się w ciągu pierwszych 5 dni po stosunku płciowym, czyli nawet 5 dni od zapłodnienia. Środek jest skuteczny również wtedy, co oznacza, że ma jeszcze inne działanie niż tylko zatrzymanie owulacji. Jak pokazują badania, owulacja nie zostaje zahamowana, ale opóźniona o 5 dni średnio w przypadku 59% cykli, czyli w przypadku ponad 40% cykli wystąpienie owulacji nie zostaje zakłócone. To oznacza z kolei, że zapłodnienie nadal jest możliwe. Ponadto według naukowców podanie specyfiku 1 lub 2 dni przed owulacją opóźnia uwolnienie komórki jajowej tylko w 8% przypadków. To rodzi pytanie o mechanizm, który powoduje, że lek jest skuteczny, jak się podaje, w 98% przypadków.
(Głos z sali: Pan doktor Sachajko.)
Panie Doktorze! Właśnie dobrze by było, żeby pan doktor przeczytał, co mówią farmaceuci i ich badania naukowe, ale proszę słuchać, bo właśnie o tym mówię.
Odpowiedzi nie może dostarczyć fakt...
(Głos z sali: Czas się kończy na szczęście.)
...iż wspomniany wcześniej uliprystal stanowiący substancję czynną w pigułce ˝dzień po˝ hamuje działanie progesteronu (Dzwonek), hormonu odgrywającego kluczową rolę w przygotowaniu macicy do implantacji oraz w samym procesie zagnieżdżania się nowo poczętego dziecka.
Na podstawie badania z 2017 r. stwierdzono istnienie związku pomiędzy zastosowaniem...
(Głos z sali: Czas!)
...30 mg ulipristalu, czyli dawki znajdującej się w jednej pigułce ellaOne, a istotnymi zmianami w ekspresji genów...
(Głos z sali: Ty się może w aptece zatrudnisz?)
...ważnych dla prawidłowego funkcjonowania błony śluzowej macicy i warunkujących jej podatność na implantację.
(Głos z sali: Panie marszałku...)
Dziecko poczęte różni się od matki, jeżeli chodzi o posiadane antygeny. Aby zarodek nie został odrzucony przez organizm kobiety, na powierzchni błony śluzowej macicy...
(Głos z sali: Panie marszałku, 3 minuty, już koniec.)
Wicemarszałek Krzysztof Bosak:
Panie pośle...
Poseł Jarosław Sachajko:
...produkowane są białka immunosupresyjne, czyli hamujące proces wytwarzania przeciwciał i komórek odpornościowych.
(Poseł Krystyna Skowrońska: Czas minął.)
Wicemarszałek Krzysztof Bosak:
Panie pośle, panie pośle...
Poseł Jarosław Sachajko:
Już kończę. Przed chwilą koledze pan dał prawie 2 minuty więcej, więc proszę...
Wicemarszałek Krzysztof Bosak:
I panu także chcę dać dokończyć, tylko chciałem zaapelować o selekcję materiału.
Poseł Jarosław Sachajko:
Już kończę. Zostało jeszcze kilka linijek.
To właśnie dzięki nim w momencie, gdy zarodek ludzki dotrze do macicy, może się on zagnieździć bez ryzyka odrzucenia przez organizm matki, co pozwala na dalszy rozwój człowieka w okresie prenatalnym. Jeśli zatrzymane zostanie wydzielanie hormonu niezbędnego do wytwarzania białek...
(Głos z sali: Nie, to jest przesada.)
...immunosupresyjnych, nowo poczęte dziecko nie będzie mogło zagnieździć się w macicy, to zaś oznacza dla niego śmierć. To właśnie wczesnoporonne działanie pigułki ˝dzień po˝ jest przyczyną jej skuteczności...
(Głos z sali: Specjalista od ciąż.)
...a nie, jak podaje polska ulotka dołączona do środka ellaOne, spowalnianie owulacji. Warto zaznaczyć, że ulotka dołączona do pigułek ˝dzień po˝ w Stanach Zjednoczonych zawiera informacje...
(Głos z sali: Panie marszałku, naprawdę 2 minuty.)
...o możliwym wczesnoporonnym działaniu specyfiku. To jest tylko część wpływu na organizm dziecka tej tabletki, bo ona działa ogólnoustrojowo. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Przebieg posiedzenia