{"ELI":"DU/2025/1416","UE":"NO","address":"WDU20250001416","changeDate":"2025-10-23T14:44:18","closureDate":"2025-09-12","description":"projekt dotyczy aktualizacji wymagań dotyczących pracy kluczowego personelu w branży farmaceutycznej: Osoby Wykwalifikowanej (specjalista w firmie farmaceutycznej odpowiedzialny za bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych), Osoby Kompetentnej (specjalista, który odpowiada za bezpieczeństwo wysokospecjalistycznego leku przygotowanego na potrzeby indywidualnego pacjenta w szpitalu); wymagania wobec tych specjalistów będą odnosić się do obecnie obowiązującej klasyfikacji kierunków studiów, zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce.; sposób potwierdzania kwalifikacji i innych wymogów, przez kandydata na Osobę Wykwalifikowaną i Osobę Kompetentną, w tym także wymagane do tego dokumenty, zostanie opublikowany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Nowe przepisy realizują działania deregulacyjne rządu.","displayAddress":"Dz.U. 2025 poz. 1416","documentDate":"2025-06-18","documentType":"projekt ustawy","documentTypeEnum":"BILL","legislativeCommittee":false,"links":[{"href":"https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20250001416","rel":"isap"},{"href":"https://eli.gov.pl/eli/DU/2025/1416/ogl","rel":"eli"},{"href":"https://api.sejm.gov.pl/eli/acts/DU/2025/1416","rel":"eli-api"}],"number":"1378","passed":true,"principleOfSubsidiarity":false,"processStartDate":"2025-06-18","rclLink":"https://legislacja.rcl.gov.pl/getIdFromLegislacja?number=RM-0610-99-25","rclNum":"RM-0610-99-25","shortenProcedure":false,"stages":[{"date":"2025-06-18","stageName":"Projekt wpłynął do Sejmu","printNumber":"1378","stageType":"Start"},{"children":[{"date":"2025-06-23","stageName":"Skierowanie","committeeCode":"ZDR","stageType":"Referral","type":"NORMAL"},{"date":"2025-06-23","stageName":"Skierowanie","committeeCode":"DER","stageType":"Referral","type":"NORMAL"}],"date":"2025-06-23","stageName":"Skierowano do I czytania w komisjach","stageType":"ReadingReferral"},{"date":"2025-07-22","stageName":"I czytanie w komisjach","stageType":"Reading"},{"children":[{"date":"2025-07-22","stageName":"Sprawozdanie komisji","minorityMotions":0,"printNumber":"1508","proposal":"załączony projekt ustawy","rapporteurID":"135","rapporteurName":"Łukasz Horbatowski","reportFile":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term10/prints/1508/1508.pdf","stageType":"CommitteeReport","subCommittee":false}],"date":"2025-07-22","stageName":"Praca w komisjach po I czytaniu","stageType":"CommitteeWork"},{"date":"2025-09-09","stageName":"II czytanie na posiedzeniu Sejmu","decision":"niezwłocznie przystąpiono do III czytania","sittingNum":40,"stageType":"SejmReading"},{"children":[{"date":"2025-09-12","stageName":"Głosowanie","stageType":"Voting","voting":{"abstain":167,"date":"2025-09-12T18:41:23","description":"całość projektu ustawy","kind":"ELECTRONIC","links":[{"href":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term10/votings/40/20/pdf","rel":"pdf"}],"majorityType":"SIMPLE_MAJORITY","majorityVotes":1,"no":0,"notParticipating":31,"present":0,"sitting":40,"sittingDay":4,"term":10,"title":"Pkt. 4 Sprawozdanie Komisji o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (druki nr 1378 i 1508)","topic":"głosowanie nad całością projektu.","totalVoted":429,"votingNumber":20,"yes":262}}],"date":"2025-09-12","stageName":"III czytanie na posiedzeniu Sejmu","decision":"uchwalono","sittingNum":40,"stageType":"SejmReading","textAfter3":"https://api.sejm.gov.pl/sejm/term10/processes/1378/attachment/1378_u3.pdf"},{"date":"2025-09-24","stageName":"Stanowisko Senatu","position":"nie wniósł poprawek","stageType":"SenatePosition"},{"date":"2025-09-26","stageName":"Ustawę przekazano Prezydentowi do podpisu","stageType":"ToPresident"},{"date":"2025-10-15","stageName":"Prezydent podpisał ustawę","omittedInconsistent":false,"stageType":"PresidentSignature"},{"stageName":"Uchwalono","stageType":"End"}],"term":10,"title":"Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne","titleFinal":"o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne","urgencyStatus":"NORMAL","webGeneratedDate":"2025-10-24T08:53:56"}