8. kadencja, 77. posiedzenie, 3. dzień (20-02-2019)

Oświadczenia.

Poseł Alicja Chybicka:

    Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Chciałabym zwrócić uwagę na problem niesponsorowanych badań klinicznych, zwanych badaniami niekomercyjnymi albo akademickimi. Są to bezcenne badania, które wnoszą nowe wiadomości, jeżeli chodzi o praktykę kliniczną. Te badania w Polsce realizowane są w odsetku poniżej 1% wszystkich badań klinicznych, bo możemy jeszcze wykonywać sponsorowane badania kliniczne. O takich nie będę mówiła wcale. Te badania potrzebne są tak naprawdę pacjentom, potrzebne są chorym. Ten odsetek poniżej 1% plasuje Polskę w ogonie wszystkich krajów zachodniej Europy, gdzie przeciętnie jest 30% tychże badań.

    W niekomercyjnym badaniu klinicznym pojawiają się koszty, a nie ma sponsora. Jest to badanie, które pomaga chorym w trudnych sytuacjach, w przypadku bardzo wielu różnych schorzeń, jak nowotwory złośliwe, choroby przewlekłe, choroby rzadkie. Często jest to ostatnia deska ratunku dla chorych, dla których konwencjonalna terapia już się skończyła. Istnieje gwałtowna potrzeba zwiększenia liczby tych badań. Chcę podkreślić, że te badania, zgodnie z obowiązującą w Polsce ustawą, mogą prowadzić uniwersytety medyczne, szpitale. W praktyce codziennej są to jednak wieloośrodkowe, międzynarodowe projekty. Tak jest w onkologii dziecięcej, którą mam zaszczyt reprezentować. I tak naprawdę leczenie żadnego polskiego dziecka nie może być prawidłowo prowadzone, jeśli nie odbywa się ono w ramach takiego niesponsorowanego badania klinicznego.

    Jak to odbywa się w tej chwili? Otóż to odbywa się w ten sposób: sponsorem musi zostać rektor uczelni lub dyrektor, który w chwili obecnej nie ma na to żadnych pieniędzy, żadnych środków. Zysk w takich badaniach nie istnieje. To nie jest badanie prowadzone przez firmę farmaceutyczną. Jedyny zysk to ten, jaki otrzymują chorzy. Dlatego istnieje bardzo pilna potrzeba zwiększenia liczby tych badań, ułatwienia w zakresie otwierania badań, zabezpieczenia środków na ubezpieczenie programu, na koszty rejestracji, koszty menedżera danych, koszty monitora. Choć to nie są duże koszty, bo już w tej chwili lwią cześć tego badania pokrywa Narodowy Fundusz Zdrowia, to jednak Polska wypada z obliczeń wspólnych wniosków, a jeżeli nie wchodzi do takiego projektu, traci możliwość konsultowania swoich pacjentów w różnych dziedzinach.

    Mam nadzieję, że Agencja Badań Medycznych, która właśnie jest tworzona, ten problem rozwiąże i pozwoli na to, żeby Polska nie pozostawała w ogonie Europy. Mam nadzieję, że da to szansę polskim pacjentom chorującym na różne choroby, nie tylko nowotworowe, na odzyskanie zdrowia, często na uratowanie życia. Dziękuję bardzo. (Oklaski)

Przebieg posiedzenia