8. kadencja, 79. posiedzenie, 1. dzień (03-04-2019)
11. punkt porządku dziennego:
Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o działalności leczniczej (druki nr 3303 i 3348).
Poseł Anna Czech:
Dziękuję bardzo.
Panie Marszałku! Wysoka Izbo! Panie Ministrze! W imieniu klubu Prawo i Sprawiedliwość mam zaszczyt przedstawić stanowisko klubu wobec projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.
Projektowana nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne ma przede wszystkim na celu likwidację procederu tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji leków deficytowych polegającego na pozyskiwaniu leków z rynku detalicznego, np. z aptek, przez hurtownie farmaceutyczne, które następnie leki te odsprzedają za granicę za cenę wielokrotnie wyższą od dopuszczalnej ceny krajowej w przypadku leków refundowanych. Ten proceder powoduje braki leków na polskim rynku, a w konsekwencji stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia, a nawet życia naszych pacjentów.
Projekt ten w tym zakresie przewiduje, po pierwsze, penalizację określonych zachowań osób prowadzących apteki, hurtownie i inne podmioty, mającą na celu skuteczne przeciwdziałanie temu obrotowi, wywozowi leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, po drugie, penalizację zachowań paserów biorących udział w tym procederze.
Projektowane przepisy przewidują odpowiedzialność karną za naruszanie zakazu zbywania leków przez aptekę, naruszenie zakazu zbywania leków przez hurtownię oraz odpowiedzialność karną za działanie pasera biorącego udział w odwróconym łańcuchu. Projekt przewiduje również penalizację wywozu i zbycia za granicę Rzeczypospolitej Polskiej leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia bez wymaganego zgłoszenia, wbrew sprzeciwowi głównego inspektora farmaceutycznego lub przed upływem terminu zgłoszenia. Dodatkowo przewiduje zaostrzenie odpowiedzialności karnej za ww. zachowania w przypadku obrotu lekiem o znacznej wartości oraz nielegalnego obrotu lekiem zagrożonym brakiem dostępności.
Z drugiej strony projekt wprowadza zakaz nabywania przez hurtownie leków z aptek, tworzy zamknięty katalog podmiotów, którym apteka lub punkt może zbyć leki, wprowadza wyraźny zakaz nabywania przez podmiot wykonujący działalność leczniczą jakichkolwiek leków w innym celu niż udzielanie świadczeń, wprowadza nowe uprawnienia dla inspektorów - to bardzo ważna sprawa - do zarządzania otwarcia podlegającego kontroli obiektu, lokalu, pomieszczenia lub znajdujących się w nim schowków. Przewiduje także możliwość dokonania oględzin takiego obiektu bądź schowka. Wprowadza obowiązek udzielenia przez Policję lub Straż Graniczną niezbędnej pomocy dla inspektorów prowadzących inspekcję lub kontrolę, gdy natrafią na opór lub gdy jest to niezbędne w celu zapewnienia niezakłóconego przeprowadzenia czynności kontrolnych.
Przedstawione w projekcie rozwiązania zapewnią skuteczne przeciwdziałanie nielegalnemu wywozowi leków za granicę, to jest procederowi odwróconego łańcucha dystrybucji produktów leczniczych. Dzięki nowym regulacjom zwiększy się nadzór nad rynkiem farmaceutycznym i zmniejszy się nielegalny wywóz leków za granicę, a w aptekach zwiększą się zasoby produktów zagrożonych brakiem dostępności.
W imieniu klubu Prawo i Sprawiedliwość składam poprawkę do projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. Ta poprawka wynika ze zgłoszonego podczas posiedzenia komisji przez środowisko farmaceutyczne... O tym dyskutowali posłowie z Komisji Zdrowia. W tej chwili Prawo i Sprawiedliwość składa taką poprawkę. W art. 1 w pkt 6. w dodawanym art. 86a w ust. 1 dodać pkt 4 w brzmieniu: pkt 4, w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2... niezbędnych... podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, produkty lecznicze wymienione w wykazie, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 2. Uzasadnienie: poprawka ma na celu umożliwienie zakupów w aptece ogólnodostępnej lub w punkcie aptecznym co do zasady tych samych leków, które można kupić w sklepie ogólnodostępnym. Zakupić je będą mogły podmioty inne niż pacjenci i podmioty wykonujące działalność leczniczą. Niezbędne... podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, np. szkoły, przedszkola, zakłady pracy w celu uzupełnienia apteczki.
Reasumując, klub Prawo i Sprawiedliwość jest za przyjęciem projektu ustawy, ponieważ zapobiegnie on występowaniu na polskim rynku braków leków niezbędnych do ratowania zdrowia i życia naszych pacjentów. Dziękuję bardzo. Składam poprawkę. (Oklaski)
Przebieg posiedzenia