8. kadencja, 79. posiedzenie, 1. dzień (03-04-2019)
11. punkt porządku dziennego:
Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o działalności leczniczej (druki nr 3303 i 3348).
Poseł Małgorzata Zwiercan (tekst niewygłoszony):
Panie Marszałku! Wysoka Izbo! W imieniu Koła Poselskiego Wolni i Solidarni przedstawiam stanowisko wobec rządowego projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o działalności leczniczej.
Nowelizacja częściowo implementuje do polskiego porządku prawnego unijną dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Celem omawianych regulacji jest wzmocnienie systemu nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych i obrotem nimi, a w efekcie również ukrócenie procederu zwanego ˝odwróconym łańcuchem dystrybucji produktów leczniczych˝.
To ważne, ponieważ dzisiaj prawo w żaden sposób nie ogranicza zbywania przez apteki leków. Sytuacje, w których leki, do których dopłaca państwo, leki refundowane, są wyprowadzane za granicę i sprzedawane z zyskiem, są nagminne. Skala tego procederu jest tak duża, że mówi się o działaniu w Polsce mafii lekowej, a działający w tej ˝branży˝ hurtownicy są praktycznie bezkarni. Wszystko oczywiście, przez braki danych preparatów na polskim rynku, odbywa się kosztem polskich pacjentów oraz ich zdrowia i życia.
Przepisy zawarte w projekcie ściśle określają przypadki, kiedy apteka będzie mogła zbywać leki. W ten sposób kompleksowo reguluje się dopuszczalny kierunek dystrybucji leków, a tym samym łata dziurawe dziś prawo.
Wśród szeregu nowych przepisów w noweli przewiduje się także wprowadzenie uregulowań zmierzających do dania inspektorom farmaceutycznym pełnego dostępu do wszystkich pomieszczeń hurtowni, również tych zamkniętych, oraz umożliwienie im korzystania przy przeprowadzaniu inspekcji z pomocy funkcjonariuszy Policji czy Straży Granicznej. Jestem przekonana, że rozwiązania te przyczynią się do usprawnienia przeprowadzanych czynności kontrolnych oraz wyeliminują sytuacje, w których pracownicy PIF w trakcie wykonywania swojej pracy są zastraszani czy też ogranicza im się swobodne poruszanie po obiekcie, który sprawdzają.
Nie mam wątpliwości, że dla wypełnienia założeń tego projektu istotne są także przepisy doprecyzowujące uprawnienia wojewodów do nakładania kar finansowych za nielegalną sprzedaż produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego przez podmioty prowadzące działalność leczniczą oraz nowe, dużo bardziej surowe sankcje, które nie pozostawiają wątpliwości, że każdy, kto wbrew prawu nabywa, zbywa, przywozi, wywozi lub przechowuje produkt leczniczy, będzie podlegał karze.
Ufam, że omawiane dziś przepisy zaprojektowane są z myślą, by chronić polskich pacjentów, i będą skutecznie przeciwdziałać nielegalnemu wywozowi leków za granicę.
Koło Wolni i Solidarni popiera ten projekt.
Przebieg posiedzenia