9. kadencja, 50. posiedzenie, 1. dzień (08-03-2022)

1. punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o wyrobach medycznych (druki nr 1764 i 2047).

Poseł Dariusz Klimczak:

    Szanowna Pani Marszałek! Wysoka Izbo! Na początku chciałbym podziękować wszystkim tym, którzy pracowali w tej podkomisji, od pani przewodniczącej, przez posłów, wszystkie organizacje branżowe, pacjenckie, które się angażowały, po resort wraz z instytucjami podległymi.

    W rządowym projekcie oczywiście dostosowuje się polskie prawo do unijnych rozwiązań. Kiedy spojrzymy na definicje tych wyrobów medycznych, to widzimy, że one teoretycznie nic nam nie mówią, ale kiedy spojrzymy na to, co to są za wyroby medyczne, począwszy od dobrze nam znanych rękawiczek, opatrunków, pojemników na krew, skończywszy na takich, które wprost ratują życie, jak zastawki serca, kołnierze ortopedyczne, cewniki jednorazowe, to wtedy mamy świadomość, jak ten projekt jest ważny z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjentów i jak bezpośrednio i pośrednio wpływa na jakość świadczeń medycznych. Przykładem może być fakt, że w projekcie określa się także obowiązki komisji bioetycznych, stosownie do wymagań zawartych w unijnych przepisach, a także przepisy regulujące zasady prowadzenia reklamy wyrobów oraz reklamy usług świadczonych przy ich pomocy, co wywołało niemałą dyskusję podczas procedowania nad tym projektem.

    Projekt jest bardzo ważny także ze względu na prowadzenie działalności gospodarczej - co z punktu widzenia mojego klubu jest niezwykle istotne - ponieważ określa się w nim m.in. obowiązki podmiotów gospodarczych, instytucji zdrowia publicznego, podmiotów wykonujących działalność leczniczą i osób wykonujących zawody medyczne. Podczas pierwszego czytania zwracałem na tej sali uwagę na ten obszar funkcjonowania nowych przepisów, kierując uwagę właśnie na płynące od przedsiębiorców i organizacji ich reprezentujących uwagi. One płyną od praktyków w przedmiotowych kwestiach. Dlatego dzisiaj należy podziękować wszystkim tym podmiotom, które były zaangażowane w procedowanie nad tą ustawą. Jak zwykle zaczynam od Naczelnej Izby Aptekarskiej, ale trzeba pamiętać o Izbie Gospodarczej Farmacja Polska, Izbie Gospodarczej Techników Dentystycznych w Polsce, Koalicji ˝Na pomoc niesamodzielnym˝, Ogólnopolskiej Izbie Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED, Polskiej Federacji Szpitali, Polskim Centrum Badań i Certyfikacji i wielu, wielu innych organizacjach, w tym wprost związanych z przedsiębiorcami, z pracodawcami, jak Pracodawcy RP i Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych. Bardzo serdecznie im dziękuję, ponieważ zwracali uwagę na szereg kwestii, które były poprawiane w tej ustawie, a dotyczyły bezpieczeństwa polskich szpitali i pacjentów, pandemii koronawirusa w kontekście bezpieczeństwa wyrobów w Polsce, ale także naruszania interesów podmiotów działających na polskim rynku. Uważam, że były to kwestie kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów. Ważne, że próbowaliśmy nie zapomnieć o negatywnym wpływie na postrzeganie polskiego rynku jako atrakcyjnego dla polskich i zagranicznych inwestorów.

    Mój klub popiera przedmiotową ustawę. Dziękuję bardzo. (Oklaski)

Przebieg posiedzenia