9. kadencja, 68. posiedzenie, 2. dzień (14-12-2022)

11. punkt porządku dziennego:

Pierwsze czytanie rządowego projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (druk nr 2843).

Poseł Małgorzata Pępek:

    Panie Marszałku! Wysoka Izbo! To potrzebna regulacja dla rozwoju badań klinicznych w Polsce. Do tej pory wskaźniki dotyczące liczby prowadzonych badań w stosunku do liczby mieszkańców były niesatysfakcjonujące w porównaniu do innych krajów europejskich, jak Czechy czy Węgry. Procedowana ustawa ma szansę zmienić ten stan rzeczy. Niemniej jednak ciągnące się prace nad ustawą spowodowały, że uchwalane były tzw. prowizorki, by cokolwiek zmienić i ułatwić w realizacji badań. Np. 2 września weszły w życie przepisy, które regulowały prowadzenie badań klinicznych w bardzo uproszczony sposób. Duże zmiany wprowadza ustawa, nad którą właśnie dzisiaj procedujemy. I dobrze.

    W związku z powyższym proszę o odpowiedź na pytanie: Czy te dwa akty prawne nie zawierają rozwiązań wykluczających się? (Dzwonek) Chodzi o to, żeby po wejściu w życie obecnej ustawy nie dochodziło zwyczajnie do chaosu prawnego. Dziękuję bardzo. (Oklaski)

Przebieg posiedzenia