9. kadencja, 70. posiedzenie, 1. dzień (11-01-2023)

5. punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (druki nr 2843 i 2909).

Poseł Anna Kwiecień:

    Dziękuję bardzo.

    Panie Marszałku! Panie Ministrze! Wysoka Izbo! Deklarowanym celem projektu oprócz stosowania prawa Unii Europejskiej jest zwiększenie konkurencyjności Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

    Sektor badań klinicznych będący częścią przemysłu farmaceutycznego to sektor innowacyjny, oparty na wiedzy, który oferuje dobre miejsca pracy i daje szansę osiągnięcia zysków w wymiarze nie tylko zdrowotnym, ale także ekonomicznym. Z punktu widzenia interesu gospodarczego kraju rozwój tego sektora jest pożądany. Interesariusze rynku badań klinicznych często uzależniają szansę powodzenia, jeżeli chodzi o dynamiczny rozwój badań klinicznych, od stopnia skomplikowania i przyjazności regulacji prawnych obowiązujących w kraju ich prowadzenia. Dlatego wydaje się, że cała grupa polityczna zasiadająca w Sejmie rozumie istotę i ważność tego projektu, i tak jak moja przedmówczyni powiedziała, procedowanie odbywa się w sposób niezwykle koncyliacyjny i bez większych problemów.

    Trzeba podkreślić, że dla części pacjentów uczestnictwo w badaniach klinicznych może przynieść pozytywny efekt terapeutyczny. Wdrożenie nowych leków w efekcie badań klinicznych przy odpowiednio dużej skali może przełożyć się pozytywnie na stan zdrowia populacji oraz wydłużenie przeciętnego trwania życia, a zwłaszcza trwania życia w zdrowiu, co nie pozostaje bez wpływu na wydatki sektora ochrony zdrowia i zabezpieczenia społecznego. I za to bardzo serdecznie dziękuję rządowi. A szczególnie dziękuję za wczorajszą poprawkę. Myślę, że ta poprawka - zacytuję ją: podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny nie może pobierać od jego uczestnika, przedstawiciela ustawowego uczestnika oraz osoby, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio dotykać, opłat za udział w tym eksperymencie - to bardzo ważna poprawka, za którą panu ministrowi bardzo serdecznie dziękuję.

    W toku prac pojawiły się jeszcze dwie poprawki, które wzbudziły nieco kontrowersji z uwagi na to, że wykraczają poza przedmiot ustawy, ale one też tak naprawdę zostały poparte przez wszystkie ugrupowania, dlatego że mają na celu wzmocnienie promowania szczepień przeciwko grypie poprzez umożliwienie wystawiania recepty farmaceutycznej w aptece, dzięki czemu osoba zainteresowana wykonaniem szczepienia nie będzie musiała uzyskiwać recepty na szczepionkę od lekarza - co oczywiście odciąży system ochrony zdrowia - i będzie mogła w trakcie jednej wizyty w aptece uzyskać receptę farmaceutyczną, zostać zakwalifikowana, a następnie zaszczepiona. Odbyła się przy tych poprawkach niewielka dyskusja, ale, generalnie rzecz biorąc, to zostało zaakceptowane.

    Dlatego, szanowni państwo, jeszcze raz w imieniu klubu Prawa i Sprawiedliwości informuję Wysoką Izbę, że projekt ten ma pełne poparcie z naszej strony. Jestem przekonana, że tak jak pojawiają się takie projekty, tak i ten, który - na marginesie chciałam przypomnieć - wypełnia kamień milowy i jest zgodny z ustawodawstwem unijnym... Jestem przekonana, że cała Izba poprze ten projekt. Dziękuję bardzo. (Oklaski)

Przebieg posiedzenia