9. kadencja, 70. posiedzenie, 1. dzień (11-01-2023)

5. punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (druki nr 2843 i 2909).

Poseł Joanna Senyszyn:

    Wysoka Izbo! W imieniu Koła Parlamentarnego Polskiej Partii Socjalistycznej przedstawiam stanowisko w sprawie rządowego projektu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, druki nr 2843 i 2909.

    Jest to kolejne rządowe przedłożenie wynikające z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 536/2014 z 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz w związku z uchyleniem dyrektywy 2001/20/WE.

    Regulacje te są w oczywisty sposób korzystne. Warto jednak wspomnieć, że są poniekąd wymuszone przez unijną dyrektywę, co oznacza, że będziemy je zawdzięczać przynależności do Unii Europejskiej. Nigdy dość powtarzania tego. Warto zawsze uświadamiać obywatelom Rzeczypospolitej, jak wiele dobrych przepisów nigdy nie weszłoby w życie w Polsce, gdybyśmy nie byli członkami Unii Europejskiej i gdyby Unia Europejska nie wymusiła na Polsce uchwalenia tych dobrych przepisów.

    Projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi jest też elementem Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, czyli słynnego KPO, o którym ciągle ostatnio mówimy i z którego wciąż nie dostajemy pieniędzy, unijnych środków, bo PiS-owski rząd nie wypełnia kamieni milowych, do których sam się zobowiązał.

    Ustawa ta będzie realizować kamień milowy w części grantowej D3 dotyczący rozwoju badań naukowych i sektora farmaceutycznego, a więc wypełnimy jeden z kamieni milowych. Bardzo dobrze, że to się stanie, ponieważ przybliży nas to do uzyskania unijnych środków z KPO.

    Wprowadzenie nowych regulacji dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi ma również na celu zwiększenie atrakcyjności prowadzenia badań klinicznych w Polsce. Liczba wniosków o pozwolenia na badania kliniczne z roku na rok rośnie. Rząd szacuje, że po wejściu w życie nowych przepisów będzie ich jeszcze więcej z korzyścią dla wyników tych badań. Dziękuję za uwagę.

Przebieg posiedzenia