9. kadencja, 79. posiedzenie, 1. dzień (11-07-2023)

10. punkt porządku dziennego:

Sprawozdanie Komisji Zdrowia o rządowym projekcie ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (druki nr 3408, 3408-A i 3464).

Poseł Joanna Mucha:

    Bardzo dziękuję.

    Panie Marszałku! Szanowni Państwo! Rozmawiamy o ustawie, która definiuje to, w jaki sposób będziemy wydawać dziesiątki miliardów złotych każdego roku. Mam tutaj przed sobą 4 strony zastrzeżeń do tej ustawy, pisanych drobnym drukiem, i to nie są jeszcze wszystkie zastrzeżenia. Przeczytam część z nich, żeby państwu uświadomić, z czym mamy do czynienia.

    Znaczna część zmian zaproponowanych w projekcie skutkować będzie pogorszeniem, a nie poprawą procedur rządzących polskim postępowaniem refundacyjnym. Zmiany poprzez wprowadzenie nieprzewidywalności w zakresie przebiegu i wyniku postępowania będą skutkować niezgodnością ustawy z dyrektywą przejrzystości. Zmiany negatywnie wpłyną na sytuację chorych i obniżą jakość dostępnego w Polsce leczenia farmakologicznego. Grupa przepisów usztywniających, a w zasadzie blokujących negocjacje z Ministerstwem Zdrowia, to np. przekierowanie decydującego głosu do Komisji Ekonomicznej, która na przestrzeni lat w 95% przypadków wydawała uchwały negatywne, przy jednoczesnym ograniczeniu praw wnioskodawców. Zasadniczy brak możliwości modyfikacji oferty po uchwale Komisji Ekonomicznej. Zakaz zawieszania postępowania. Umorzenie postępowania w przypadku wygaśnięcia ważności analizy health technology assessment lub wygaśnięcia dotychczasowej decyzji w trakcie postępowania refundacyjnego. Nakaz odmowy refundacji po przekroczeniu progu QALY. Odmowa przy przekroczeniu limitów wynikających z korytarzy cenowych. To są wszystko...

    (Poseł Bolesław Piecha: Nie ma korytarzy cenowych już dawno. Stary temat.)

    (Głos z sali: Stary tekst.)

    Okej, dobrze. To z tej ostatniej części się wycofuję.

    Są to zmiany kierunkowo całkowicie przeciwstawne wobec tych proponowanych od lat przez całe środowisko farmaceutyczne postulujące umożliwienie stronom skutecznych negocjacji zakończonych sukcesem obu stron, tj. objęciem leków systemem refundacji dla dobra chorych.

    Kolejne zastrzeżenie. Całkowite przerzucenie na przemysł ryzyk wzrostu wydatków na leki bez jednoczesnej gwarancji chociażby minimalnego budżetu na refundację. Nowa formuła pay-backu nieuwzględniająca współczynnika 0,5, co oznacza brak odpowiedzialności NFZ za własny budżet.

    Trzecie zastrzeżenie. Grupa przepisów umożliwiających ministrowi zdrowia zmianę najważniejszych zmiennych refundacyjnych z urzędu bez żadnej zgody adresata decyzji refundacyjnej, zmiany grup limitowych, poziomów odpłatności, treści programów, a więc całkowite zachwianie przewidywalności refundacyjnej na rynku dla pacjentów i naruszenie dyrektywy przejrzystości, o którym już mówiłam. Całkowita dowolność ministra zdrowia dokonywania zmian w programie lekowym w trakcie procedury obejmowania refundacją i po wydaniu decyzji, wprowadzenie zasady przekazania decyzji terapeutycznych zespołom koordynacyjnym. Te zmiany czytane łącznie tworzą wysiłki wnioskodawców w zakresie HTA i ustalenia wnioskodawców z ministrem całkowicie iluzorycznymi. (Dzwonek) Proszę państwa, przeczytałam dosłownie fragment tych zastrzeżeń, które są zgromadzone. Niestety ta ustawa wymaga bardzo głębokiego poprawienia. W związku z tym my zdecydujemy o tym, jak będziemy głosowali, po zobaczeniu jej ostatecznego kształtu. Dziękuję. (Oklaski)

Przebieg posiedzenia