9. kadencja, 79. posiedzenie, 2. dzień (12-07-2023)
17. punkt porządku dziennego:
Pytania w sprawach bieżących.
Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Maciej Miłkowski:
Szanowna Pani Marszałek! Szanowny Panie Pośle! Dziękuję bardzo za te pytania. Ministerstwo Zdrowia bardzo dużą wagę przykłada do dostępności farmakoterapii, do dostępności nowoczesnego, ale również bardzo skutecznego leczenia, które ma już ugruntowaną pozycję.
Pan poseł rozpoczął od bardzo dużej zmiany systemowej, zmiany podejścia do wskazań refundacyjnych zgodnych z charakterystyką produktu leczniczego, które mają leki na nadciśnienie tętnicze. Europejskie wytyczne są zdecydowanie dalej idące niż charakterystyki produktów leczniczych, w związku z tym we współpracy z konsultantem krajowym i z zespołem ekspertów z Narodowego Instytutu Kardiologii przygotowaliśmy taką zmianę, że leki refundowane, leki złożone będą mogły być stosowane od samego początku, a nie, jak jest w charakterystyce produktu leczniczego, następczo, żeby leczyć jak najnowocześniej i jak najskuteczniej. Tych zmian było kilkadziesiąt. Wszystkie leki złożone mają teraz nowe wskazania w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zgodnie z najnowszymi wytycznymi europejskimi. Oczywiście jest jeszcze trochę do zrobienia, potrójne terapie, bardzo ciekawe rozwiązania terapii trójskładnikowych - tego jeszcze nie mamy, ale na pewno będziemy się starali, żeby je również objąć refundacją.
Kolejna rzecz, o której pan mówił, to jest program lekowy w leczeniu depresji lekoopornej. Pierwszy program lekowy w psychiatrii. W psychiatrii niewiele się dzieje, większość leków ma bardzo ugruntowaną pozycję. Nie ma leków lepszych, gorszych, ten lek ma nowy mechanizm, jego działanie jest innowacyjne. Został niedawno zarejestrowany, proces trwał ponad rok. Uzgadnialiśmy, w jaki sposób najlepiej udostępnić go polskim pacjentom, czy to powinno być leczenie przy szpitalu jako świadczenie do sumowania, czy jako program lekowy, czy uzgodnione w ramach katalogu aptecznego, że jest to program lekowy, który będą stosowali psychiatrzy zajmujący się depresją, którzy będą mieli kolejną możliwość leczenia pacjentów. Oczywiście ta terapia jest droższa niż aktualnie stosowane terapie, ale zawsze tak robimy, że dopuszczamy również nowe leki, żeby była taka możliwość dla pacjentów, którzy już skończyli inne terapie, w których nie było efektów, by mogli być leczeni lepiej i skuteczniej.
Kolejna rzecz, kalcytriol, dotąd nigdy nierefundowany, to pierwsza refundacja w tym zakresie. Wcześniej był alfakalcydol, ale jego produkcja została zakończona przez podmiot odpowiedzialny na terenie Polski i nastąpiła zamiana tej produkcji. Już mamy polskiego producenta, który od ubiegłego miesiąca produkuje lek, tak że Alfadiol powróci, ale ponieważ ustawa refundacyjna z 2012 r. jest tak skonstruowana, że ciężko objąć refundacją stare cząsteczki, po zmianie ustawy jedną z pierwszych rzeczy będzie przywrócenie refundacji Alfadiolu, który ma trochę inne wskazania, szersze niż kalcydriol.
Szpiczak plazmocytowy, również bardzo istotna sprawa, ponieważ jest poszerzona terapia, kolejna terapia trójlekowa, druga terapia w zakresie połączenia leków, gdzie dwa z nich mają ochronę patentową, wyłączność rynkową i koszty leczenia są bardzo wysokie. Udało nam się zawrzeć dobre instrumenty dzielenia ryzyka i umożliwić już rozpoczęcie leczenia pacjentów, ponieważ oczekujemy, że za ok. 2-3 lata cena jednego z produktów leczniczych istotnie się zmniejszy, żeby ci pacjenci już otrzymali tę terapię.
Jeśli chodzi w ogóle o tę listę, to była właściwie największa, bo obejmowała 39 nowych cząsteczkowskazań, z tego w większości były to wskazania nieonkologiczne i siedem w przypadku onkologicznym, w tym cztery to choroby rzadkie, to, o czym już powiedziałem: szpiczak plazmocytowy, dwa wskazania: izatuksymab i karfilzomib. Są jeszcze w onkologii bardzo istotne wskazania, na to oczekiwały pacjentki z rakiem, jest to leczenie chorych na raka piersi. Są dwa wskazania przy potrójnie ujemnym raku piersi: leczenie pembrolizumabem w przerzutowym potrójnie ujemnym raku piersi, jak również leczenie przedoperacyjne neoadjuwantowe i leczenie pooperacyjne pembrolizumabem. To bardzo oczekiwana terapia. Właśnie ta terapia u pacjentek (Dzwonek) z potrójnie ujemnym rakiem piersi w ostatnich 2 latach bardzo mocno się rozwinęła, bo wcześniej nie było nic dostępnego. Dziękuję bardzo. (Oklaski)
Przebieg posiedzenia